苏州浒墅关创新产品获FDA突破性设备认定
来源:行业资讯    发布时间:2025-04-02 18:15:46

  日前,苏州浒墅关先进制造功能片区企业苏州英诺科医疗科技有限公司所研发的可控降解镁合金接骨螺钉,获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备”认定,为全球骨科患者提供了新的治疗选择。

  据介绍,FDA突破性设备认定,专为具有高临床需求和颠覆性技术的医疗器械提供快速审批通道,以应对未被满足的医疗需求。截至2024年9月30日,FDA授予突破性器械项目认定1041个,骨科领域被FDA授予突破性器械项目认定137个。

  苏州英诺科医疗科技有限公司成立于2022年,致力于可吸收镁合金材料及先进骨科器械的研发与产业转化,拥有高性能镁合金合成、可控降解复合涂层制备、科学性结构设计等多项核心技术。

  本次获FDA突破性设备认定的“可控降解镁合金接骨螺钉”具有降解与骨愈合同步、优异的力学性能和良好的生物相容性等突出优势。动物试验多个方面数据显示,产品在6个月内保持完整的力学性能,随后逐步降解,最终在2至3年内完全吸收。

  “FDA突破性设备”认证进一步加速英诺科可控降解镁合金接骨螺钉产品的上市。据企业负责的人介绍,目前英诺科正加快产业化步伐,产品上市后将为骨科手术治疗提供全新的高效解决方案,为广大患者带来更优的治疗体验与预后效果。(浒萱)

  目前全球6G研发已从概念探索进入关键技术攻关阶段,中国围绕2030年实现6G商用这一目标加速布局。

  31日,在2025中关村论坛年会“重大科学技术成果发布活动”上,由北京金融监管局联合市科委、中关村管委会、市经济和信息化局、市委金融办共同指导,全国首个商业航天保险共保体组织——“北京商业航天保险共保体”正式对外发布,助力北京商业航天加速发展。

  2025中关村论坛年会重大成果专场发布会31日举行,围绕“四个面向”发布19项重大科学技术成果,展现了我国在前沿科技引领、开源开放合作、创新驱动发展等方面的成效。

  现场发布2024中国正能量网络精品征集展播活动结果,与会领导为中国正能量十佳网络精品代表、突出贡献单位颁发荣誉证书和纪念牌。

  今年以来,我国以DeepSeek为代表的大模型企业通过算法优化、有明确的目的性的训练和开源生态协作,在使用“缩水版”GPU芯片的情况下,将千亿参数模型训练成本压缩至同类模型的1/10,走出了一条从粗放式算力堆砌向内生式效能提升的新路径。

  “联合科研团队初步确定,青龙山恐龙蛋化石普遍表现出特殊排列规律,如常见同层埋藏的恐龙蛋3至5枚一组排列成微微弯曲的弧线

  由西湖大学孵化的西湖仪器,日前成功实现12英寸碳化硅衬底激光剥离自动化解决方案,大幅度降低损耗,提升加工速度,推进了碳化硅行业降本增效。

  3月28至29日,作为2025中关村论坛年会的重要组成部分,中关村国际技术交易大会“全球高校科技成果转化促进大会”在北京工业大学举行。

  2025中关村论坛年会于3月27日至31日在北京举办,以“新质生产力与全球科学技术合作”为年度主题。其中将举办碳达峰碳中和科技、世界绿色设计等论坛,为新质生产力发展注入绿色动能。

  日前,我国自主研制的最大直径盾构机“沧渊号”成功下线,将承担世界最长公路水下盾构隧道——海太长江隧道工程左线掘进任务。大海古称“沧渊”,海太长江隧道横跨长江入海口,全长39.07公里,其中过江隧道长11.185公里,最大埋深超75米,计划于2028年建成。“沧渊号”开挖直径达16.66米,整机总长176米,总重量超5650吨,再创国产超大直径盾构机新纪录。

  3月27日,国家重大科技基础设施高能同步辐射光源HEPS正式宣布启动带光联调,这标志着HEPS装置建设进入冲刺阶段。HEPS是设计亮度世界最高的第四代同步辐射光源,也是我国第一台高能量同步辐射光源。截至2025年1月,经过多轮束流调试,HEPS储存环束流强度达到40毫安以上,发射度降低到93皮米弧度。

  3月27日,以“新质生产力与全球科学技术合作”为主题的2025中关村论坛年会在北京中关村国际创新中心拉开序幕。来自100多个国家和地区的上千名嘉宾齐聚一堂,共议前沿科技趋势、共享创新思想、共谋发展机遇。

  近日,国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局发布50项食品安全国家标准和9项标准修改单。截至目前,我国已累计发布食品安全国家标准1660项,包含2万多项指标,涵盖全部340余种食品类别。

  记者日前获悉,自去年10月全球洲际间断分布的5种崖柏属植物全部落户重庆市开州区崖柏国家林木种质资源库以来,科研团队已成功繁育崖柏实生苗30万株,崖柏扦插苗20万株,

  职业技能培训对劳动者提技增收、缓解就业矛盾意义重大。党中央、国务院格外的重视职业技能培训工作,2024年印发《关于实施就业优先战略促进高质量充分就业的意见》,要求健全终身职业技能培训制度。

  长期以来,天气预报主要依赖于传统的数值天气预报模型。随着AI技术的突破,气象领域开始应用AI技术提高天气预报以及气候预测水平。2023年,《科学》杂志将“AI辅助天气预报的发展”评为世界科学十大进展,同年我国主导的AI大模型在精细化天气预报中的应用,更被评为中国科学十大进展之首。这些里程碑既展现了大气科学与AI融合的潜力,也为应对极端天气和防灾减灾创造了新机遇。

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